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                    明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰醫保談判

                    2021-09-10 10:23 來源:E藥經理人 點擊:

                    近日,海南省公布了接近700品規藥品掛網價格的調整,其中調整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價格降幅達到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價,降幅均超過50%,分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片。

                    楊森的達雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調了價格,100mg/5ml規格從5460元降為2358元,400mg/20ml規格從19710元降為8512.4元,降幅達到56.81%。海南價格調整基本一致。

                    達雷妥尤單抗是楊森的核心產品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準,2019年7月在中國獲批進口,去年因醫保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調整價格的時間非常關鍵,處于醫保談判前的專家評審期,所以被業內解讀為拿到談判資格準備。

                    去年輝瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫保談判失敗,不久后便開始主動降價,每瓶售價從29799元跌至13667元,降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價,另一方面又沒進醫保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著。

                    或是基于此前輝瑞“折戟”醫保的經歷,降價的不只有楊森,禮來也選擇了主動降價,盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達50%。

                    不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫保談判失利后降價的哌柏西利,今年兩款藥均進入醫保初審名單,這意味著兩款藥將在國內迎來第一波面對面的較量。

                    其實此前這兩款藥一直在全球范圍內“較勁”,受到禮來的阿貝西利和諾華的瑞波西利上市及多種因素影響,輝瑞的哌柏西利增速減緩,2021年Q1銷售額下降了7%,第二季度美國市場也出現下滑。而阿貝西利因在針對早期HR+/HER2-乳腺癌輔助治療的臨床開發競爭中勝出,2021年上半年實現銷售收入6.10億美元,同比增長高達54%。

                    另一方面,兩款原研藥均受到了仿制藥的競爭壓力,去年12月齊魯制藥的仿制藥獲批上市,成為該品種國內首仿。眾所周知,齊魯一向以“集采王”著稱,由于規模效應和成本控制能力,價格通常都能降到市場的最低或者較低,所以阿貝西利和哌柏西利壓力可想而知。同時,明年有很大可能面臨來自恒瑞的競爭壓力,今年4月恒瑞的CDK4/6抑制劑上市申請擬被納入優先審評。

                    在這樣的環境下,今年的CDK4/6抑制劑進醫保的概率是相當大的。

                    近年來,受到政策調整的壓力和來自創新藥企的競爭壓力,跨國藥企的日子非常艱難。根據IQVIA最新發布的二季度醫院(百張床位以上)醫藥市場數據,盡管跨國藥企仍占據前十醫藥集團的半壁江山,但相對本土藥企來說,增長后勁不足,其中輝瑞MAT同比下滑22.4%,拜耳MAT同比下滑7%,僅有諾華MAT同比增長超過10%。有業內人士認為,未來一段時間內這種變化會持續,政策的變化需要藥企擁有快速適應變化的能力并這樣去做。

                    對于調整,此前輝瑞生物制藥集團中國區腫瘤市場負責人宋發賢在接受E藥經理人采訪時便表示,“對于跨國藥企來說,中國市場很重要,但不是唯一的市場,所以戰略選擇可能會和本土企業有所不同。另外這種更優化的戰略選擇背后,是如何能把自己的真正優勢發揮得更加極致,而不是在自己不擅長的部分去做,這樣也符合國家戰略,讓整個生態體系多元化發展。”

                    受全球戰略限制的跨國藥企們更多的選擇院外的商保市場,但另一方面也期待能與醫保局達成一致實現雙贏。

                    過去未通過談判進入醫保目錄的企業均主動降價,降幅一般都在50%左右。如今年3月,禮來的依奇珠單抗注射液、西安楊森的烏司奴單抗注射液在地方采購平臺主動降價,依奇珠單抗注射液(80mg/ml/支)掛網采購價格由6296元/支調整為2896元/支,降幅為54%;烏司奴單抗注射液(130mg/26ml/瓶)掛網采購價格由18500元/瓶調整為10000元/瓶,降幅約為45.94%。賽諾菲的阿利西尤單抗則在遼寧省主動申請降價,直接將掛網價從1888元調整至998元,降價幅度約47%。

                    接下來的一個月即將面臨2021年醫保談判,跨國藥企們又會做出如何選擇?請拭目以待。

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                    責任編輯:露兒

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