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                    首頁 > 醫藥市場 > 市場動態

                    揚子江厲害!90個新品緊盯超500億市場

                    2021-05-12 09:40 點擊:

                    近日,揚子江產品線動態頻發:鹽酸帕洛諾司瓊注射液過評,來那度胺膠囊獲批生產并視同過評......米內網數據顯示,目前揚子江已有57個品種過評(20個為首家),11個品種擬納入第五批集采(10個為注射劑);90個新分類報產品種在審,在2020年中國公立醫療機構終端銷售規模超過500億元,其中22個暫無首仿獲批;22個一致性評價補充申請品種在審,10個暫無企業過評。

                    57個過評品種亮眼,11個品種擬納入第五批集采     

                    米內網數據顯示,目前揚子江已有57個品種通過或視同通過一致性評價,過評品種數僅次于齊魯和中國生物制藥。     

                    揚子江已過評品種

                      

                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫     

                    57個過評品種中有20個為首家過評,其中注射用雷替曲塞、甲鈷胺注射液、恩替卡韋口服液、依帕司他片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等品種為獨家過評。     

                    從劑型看,揚子江已過評品種中,有22個為注射劑(7個為首家過評);從治療領域看,57個品種涵蓋11個治療大類,集中在全身用抗感染藥物(13個品種)、抗腫瘤和免疫調節劑(9個品種)兩大治療領域。     

                    豐富的過評品種讓揚子江在國家集采中收獲頗豐。在已開展的四批國家藥品帶量采購中,揚子江分別中標2個、4個、7個及6個品種,合計19個品種中標。日前,第五批集采開始報量,揚子江有11個過評品種在列,其中10個為注射劑。     

                    揚子江藥業擬納入第五批集采的品種

                      

                    來源:米內網數據庫     

                    從競爭情況看,利伐沙班口服常釋劑型競爭最激烈,目前已有17家企業的產品過評,紫杉醇注射劑、更昔洛韋注射劑競爭較為緩和;從2020年中國公立醫療機構終端產品競爭格局看,揚子江在頭孢他啶注射劑、蘭索拉唑注射劑、法舒地爾注射劑、利伐沙班口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑5個品種所占市場份額低于1%,市場正待開拓。     

                    22個一致性評價補充申請品種在審,10大品種搶首家     

                    4月29日,國家藥監局官網顯示,揚子江藥業的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過一致性評價。目前揚子江有59個品種提交一致性評價補充申請,37個已順利通過一致性評價,其中有16個為首家過評。     

                    揚子江在審的一致性評價補充申請品種

                      

                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫     

                    在審的22個一致性評價申請品種中,有16個為注射劑,且多數為臨床大品種,如注射用替加環素、注射用胸腺法新、注射用鹽酸吉西他濱、依達拉奉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

                    10個品種暫無企業通過或視同通過一致性評價,其中注射用維庫溴銨、富馬酸盧帕他定片、利塞膦酸鈉片、奧硝唑膠囊、鹽酸左氧氟沙星注射液由揚子江首家/獨家申報,拿下首家過評的幾率較大。     

                    90個新品緊盯超500億市場,22個品種搶首仿     

                    4月20日,揚子江以仿制4類報產的來那度胺膠囊獲批生產并視同過評。目前揚子江共有112個品種以新分類報產,21個已獲批生產并視同過評,其中鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家過評,恩替卡韋口服液、注射用雷替曲塞獨家過評。     

                    在審的90個品種在2020年中國公立醫療機構終端銷售額合計銷售規模超過500億元,其中有16個品種超過10億元,硝苯地平控釋片、硫酸氫氯吡格雷片年銷超40億元。     

                    揚子江在審的新分類報產仿制藥

                      

                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫     

                    22個品種在國內市場暫未有首仿(含劑型首仿)獲批上市,包括拜耳的瑞戈非尼(2020全球銷售額4.75億歐元)、靈北的伏硫西?。?020全球銷售額31億丹麥克朗)、默沙東的舒更葡糖(2020全球銷售額11.98億美元)等。     

                    12個品種由揚子江首家或獨家以新分類報產,包括瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液等。     

                    來源:米內網數據庫、國家藥監局官網等     

                    注:數據統計截至5月6日,如有疏漏,歡迎指正!

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                    責任編輯:露兒

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