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                    默沙東放棄抗凝藥Zontivity,裁員148人

                    2016-08-17 15:53 點擊:

                    核心提示:今天默沙東宣布將停止在美國繼續推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。該藥物曾經是先靈葆雅產品線的五虎將之一,是默沙東2009年410億收購先靈葆雅的主要原因之一。

                    今天默沙東宣布將停止在美國繼續推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。該藥物曾經是先靈葆雅產品線的五虎將之一,是默沙東2009年410億收購先靈葆雅的主要原因之一。曾經預測峰值銷售50億,但后來因為臨床試驗數據不佳,業界估計只有3億美元的峰值銷售。這個藥物還有11年專利期,不幸成為又一個”藥死了,專利沒用完的”的新例子。

                    曾幾何時,專利懸崖是制藥企業最大的威脅。因為新藥從上市起銷售基本是穩步增長,到專利過期時達到峰值。但過去幾年有好幾個入市非常成功、對標準療法有顯著改進的藥物不幸在短時間內被更好的競爭藥物擊敗,出師未捷身先死。最顯著的是丙肝藥物。Incivek和Olysio上市當年都有10億以上銷售,上市成績在制藥史上都排得著,但不到兩年就都已經風燭殘年。連吉利德的Sovaldi/Harvoni、施貴寶的Yervoy也第三年就開始銷售下降,這可都是貨真價實的顛覆性藥物。

                    Zontivity雖然也有Xa因子抑制劑、凝血酶抑制劑等新型抗凝藥競爭的壓力,但主要是這個產品本身有缺陷。Zontivity的先導物是一個復雜天然產物,整個優化過程對合成化學要求很高,以至于到了三期臨床也沒有真正有威脅的跟蹤藥物出現。如果Zontivity真成為重磅產品,天然產物作為先導物可能會吸引更多人因為結構改造確實有技術壁壘。

                    Zontivity做過兩個大型3期臨床實驗。一個叫TRACER的12000人臨床實驗因為流血事件過多而提前終止。另一個叫TRA2P的臨床實驗一開始共招募25000人,包括有中風和心梗病史患者。實驗進行一半時發現用藥組出血事件增加。默沙東被迫中途更改實驗設計,僅保留有心梗病史的18000人完成實驗,并顯示一定療效。這個較狹窄的標簽和出血風險是其銷售受限制的主要因素。

                    制藥工業投資強度大、周期長,所以對環境變化的反應相對緩慢。Zontivity研發開始于90年代末,那時正是傳統重磅模式盛行之時。任何藥物只要適用人群大,銷售基本不是太大問題。但進入21世紀,藥監和支付部門對藥品價值的要求越來越高。今天JAMA的一篇文章分析PCSK9藥物需要降價2/3才能物有所值,這在90年代難以想象。默沙東收購先靈看中的藥物幾乎都沒有任何作為,當時沒人想到掃地僧Keytruda最后令這筆交易看上去如此高瞻遠矚

                    Tags:默沙東

                    責任編輯:露兒

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