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                    如何成為一名優秀的生物新藥開發人員

                    2015-08-24 15:58 來源:中國醫藥聯盟 點擊:

                    核心提示:生物制藥產業正處于起步階段,急需大量具備專業疾病知識及技術能力的科研人員加入這個行業,從事新藥開發工作。

                    生物制藥業的蓬勃發展也給年輕的科研人員提供了大量的就業機會。

                    生物制藥產業正處于起步階段,急需大量具備專業疾病知識及技術能力的科研人員加入這個行業,從事新藥開發工作。

                    一款最近剛剛獲批上市的降膽固醇新藥(anti-cholesterol medications)給長長的重磅炸彈型生物藥品清單又增添了一個新的成員。這些巨星般的生物藥品不僅給制藥公司創造了驚人的利潤,同時也給有志于新藥開發工作的青年科研人員們提供了大量的就業崗位和機會。不過這些年輕才俊們如果想要加入這個行列,就首先得錘煉好自己,讓自己具備生物制藥產業所必需的各種知識和技能。

                    生物藥品(Biopharmaceuticals)是一種非常復雜的藥品,通常都利用生物體來生產,或者是從生物體中提煉而來。比如由大腸桿菌或酵母等真菌細胞、其它大分子或活細胞表達的蛋白質等產品。據總部位于美國華盛頓特區的美國藥品研究及制造行業協會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)在2013年提交的一份報告顯示,僅在美國一地,就有907種生物藥品處于在研階段(Medicines in Development: Biologics PhRMA; 2013)。世界各地的制藥企業也都在努力開拓自己的生物制藥業務。

                    今年7月,美國食品與藥品監督管理局(FDA)批準alirocumab(賽諾菲公司開發)這種降膽固醇新藥上市銷售,另外一種類似的藥物evolocumab(安進公司開發)也已經于今年的6月通過了FDA的初步評估,有望于今年晚些時候獲批上市。這些藥物都屬于PCSK9抑制劑類藥物,也是這兩家制藥巨頭大量新研發產品當中進展得最順利的藥物。Alirocumab和evolocumab都屬于單抗類藥物(monoclonal-antibody therapeutics),這種藥物主要通過與其目標分子結合并改變其正常作用來發揮治療功效,而PCSK9抑制劑類藥物就是特異性尋找肝內的PCSK9酶并與其結合,抑制其正常功能,從而達到降低血低密度脂蛋白(low-density lipoprotein, LDL)膽固醇的作用。

                    很多分析師都認為,這兩種降膽固醇藥物的年銷售額將達到數十億美元。2013年,銷售額最高的前20種生物藥物中,每一種藥物的年銷售額都超過了10億美元,而前三名的年銷售總額則超過了280億美元(Nature Biotechnol. 32, 992–1000; 2014)。美國康涅狄格州輝瑞制藥公司(Pfizer in Groton, Connecticut)專門負責研發部門雇用工作的Raymond Amato認為,他們對生物制藥行業的強勁增長保持樂觀是非常合理的預期。

                    進入生物制藥行業

                    想要進入生物制藥行業的年輕科研人員一定需要具備相關的知識,比如神經生物學(neurobiology)知識、心血管疾?。╟ardiovascular disease)知識及免疫學(immunology)知識等,同時也需要對抗體工程學(antibody engineering)、生物信息學(bioinformatics)、新一代測序技術(next-generation DNA sequencing)或遺傳工程學(genetic manipulation)等諸多相關學科有所了解。美國禮來制藥公司(Eli Lilly)心血管代謝及糖尿病藥物開發部首席科學官Mark Kowala認為,除此之外,這些年輕人還需要具備解決問題的能力、創造力、領導力,以及團隊合作能力。

                    僅僅禮來制藥這一家公司的新藥研發部門(包括生物藥品研發部門)就提供了大約100個職位。而且據該公司人力資源部全球招募經理Jennifer Porath介紹,他們的招聘職位覆蓋范圍廣泛,從實驗室技術員、統計員、藥理學家、毒理學家到高級科學家等各種職位全都有。而且并不一定要求應聘者擁有博士學位。比如在Kowala的部門里就有兩位實驗室負責人都沒有博士學位,這種情況在他們的團隊中大約占1/10。這些職位的競爭非常激烈,據美國安進制藥公司的轉化生物學家Paul Nioi介紹,在他們剛剛發布的一批招聘啟事里,每個職位在頭一周收到的簡歷都超過了50份。據Amato介紹,輝瑞制藥公司招聘初級和中級研發人員的職位也分別收到了150份和250份應聘簡歷。

                    那么這些年輕的科研人員該如何從眾多應聘者中脫引而出呢?除了必須掌握最基礎的生物學知識和實驗室技能之外,他們還需要了解很多生物制藥行業非常重要的信息,比如單克隆抗體、重組蛋白以及細胞等藥物的臨床開發和大規模制備經驗等。那些有志于進入知名企業的年輕人還需要有針對性地去了解目標企業關注靶點的相關信息。比如Amato就介紹了輝瑞公司的情況,輝瑞公司正在與法國巴黎的基因編輯技術公司Cellectis公司合作,開發以細胞為基礎的免疫治療藥物。他們就非常需要掌握原代T細胞培養、細胞制備、鑒定以及質量控制等相關技術的人才。

                    John Beals是專門為禮來制藥公司提供生物藥品咨詢服務的蛋白質技術化學專家,他就招募了一批能夠從事基因克隆與表達、蛋白質檢測以及分子結構評估等工作的生物工程師。據制藥業巨頭葛蘭素史克公司美國賓夕法尼亞州辦公室的高級副總裁Joseph Tarnowski介紹,他們對有分析化學、細胞生物學以及蛋白質純化特長的人比較感興趣。

                    禮來制藥公司的生物藥品開發人員Wei Ni在結束了美國加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)的博士后研究工作之后就直接進入了禮來制藥公司,她的背景也非常適合這份工作,從而也證明了她自己在公司的價值。據招聘Ni的Kowala介紹,因為Ni的專業是藥理及分子生物學,所以她能夠從眾多應聘者中勝出。

                    Ni也展示出了好幾項關鍵的“軟實力”(詳見背景介紹)。禮來制藥公司要求應聘者在面試時做一個學術報告。Ni就抓住了這個機會,向面試官完美的展現了她的創造力以及廣博的知識面,同時也展現了她良好的溝通能力。據Ni介紹,她的頭兩張幻燈片介紹的就是與她即將從事的研究工作相關的流行病學信息和臨床試驗信息。Ni希望這些面試官在看到她對這些都有所了解之后,一定會非常吃驚,也非常滿意的。在面對如何根據圖像(images)對生物學現象進行定量的問題時,當Ni最開始的假設被證明是錯誤的之后,她又以她的專業知識立即給出了另外一套解決方案,填補了技術上的空缺。

                    美國加利福尼州Isis制藥公司的首席執行官Stan Crooke認為最重要的就是,當擁有足夠資源,也需要承擔全部責任的時候,藥物研發人員會怎么做。他認為,確定你所感興趣的研究領域,然后做到最好,這就夠了。

                    背景介紹

                    軟實力——不僅僅是實驗室技能

                    在到生物制藥行業求職時,軟實力是非常重要的,而其中最重要的一項技能就是溝通能力。與其它所有的科學學科一樣,從事生物藥物開發工作的科研人員也需要寫論文,做演講介紹。但他們同時也需要與公司的管理層以及同事們進行溝通,將他們的科研想法有效地傳遞給各位聽眾。據美國禮來制藥公司的高級研發科學家Andrew Adams介紹,他很多時候就好像是一位二手汽車推銷員,你必須想方設法說服你的聽眾,而且這些聽眾還是專門跟你唱反調的。

                    葛蘭素史克制藥公司的首席科學家Diana Ritz也能夠證明良好的溝通能力是多么的重要。她在結束了化學工程學(chemical engineering)的博士后研究工作之后就直接進入了制藥公司工作。Ritz指出,博士階段的科研經歷讓她學會了如何開展科研工作(這一點也是最吸引制藥公司的地方),同時也教會了她如何從制藥公司的角度來開展科研工作。多年來的幻燈片演講經歷也讓她能夠更好地表達自己的觀點,向聽眾傳遞想要傳遞的信息。Ritz認為,在制藥企業里工作,需要重點關注諸如如何提高生產力,如何節約時間和成本等問題,而不是與學術問題相關的某些技術細節,不過無論如何,也不要突破底線。”

                    Adams認為,如果能夠跳出來看問題會更好。他問道:“你能通過創造性的思維將一個很普通的點子變成一個非常棒的好點子嗎?”葛蘭素史克制藥公司的高級副總裁Joseph Tarnowski建議應聘者應該在自己的求職簡歷里加入他們曾經開展過的非傳統的項目或者使用過的非常規的策略,來展現自己的好奇心與創造力。他表示,這種簡歷才會吸引我們的注意力。

                    能夠自我激勵、熱情、反應敏捷、為人友善這些也都是制藥企業非??粗氐?。禮來制藥公司的團隊領導人John Beals表示,你會和你的團隊一起度過很多時間,你也將承擔很多有挑戰性的工作,如果你能夠與大家很好地相處,同事們也都很喜歡你,那么大家就能夠營造出一個更加和諧的工作氛圍,也能夠更好地解決工作中碰到的各種問題。”

                    Tags:一名 新藥 生物 人員 開發

                    責任編輯:露兒

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